美国心脏协会AHA于12月17日公布了年心血管相关临床研究和成就的年度十大排名。需要注意的是,其中大部分发生在COVID-19全球大流行的阴影下。AHA自年以来一直在编制这份年度清单。
01
EXPLORER-HCM临床试验。在欧洲心脏病学会(ESC)上揭晓的这项关于肥厚型心肌病的小型试验(仅例患者)表明,与安慰剂组相比,肌球蛋白抑制剂新药Mavacamten(MyoKardia)能显著改善血流动力学、心功能及临床症状。据意大利佛罗伦萨Careggi医院的首席研究员IacopoOlivotto,MD说,“自近60年前人们开始认识梗阻性肥厚型心肌病以来,终于出现了一种有望治愈该病的新型靶向药物。”
02
ISCHEMIA临床试验。虽然首次公布于AHA,但ISCHEMIA和ISCHEMIA-CKD两项研究结果确于今年3月在AHA期间以4篇文献及1篇评论的形式发布在《新英格兰医学杂志》上。ISCHEMIA结果显示,根据功能测试证实患有中度或重度缺血的稳定型冠心病患者中,与初始保守治疗策略相比,初始有创治疗策略并未降低主要或次要复合指标的发生率。介入相关心肌梗死(在有创治疗组中更为常见)和非介入相关心肌梗死(在保守治疗性组中较常见)的结果继续引发了学界关于临床试验中如何定义心肌梗死的争议。同样地,根据这些临床结果心脏学界已经作出哪些改变,以及指南和临床实践策略将可能如何修订,大家拭目以待。
03
EAST-AFNET4与EARLY-AF临床试验。分别在ESC和AHA线上会议上发布的这两项研究排名第三。两项试验均证实了无论是抗心律失常药物治疗或者消融治疗都在房颤早期干预方面起重要作用。EAST-AFNET4主要研究人员PaulusKirchhof,MD(德国汉堡大学心血管中心英国伯明翰大学)在ESC会上接受在线媒体采访时做的评论总结了这两项试验:“我认为这些结果为房颤患者的节律控制疗法的未来应用提供了重要参考,他们建议应该为所有有心血管事件风险的早期房颤患者提供早期节律控制治疗。”
04
AHA年度榜单第四位留给了在美国日益严重的高血压问题,指出年发表的一些研究结果“强调了妊娠高血压的威胁、更难更宽泛的血压控制工作问题以及科学家对高血压理论基础理解上的短板。”多项临床研究将人们目光再次聚焦在高血压问题上,其中包括一项基于NHANES(全国健康与营养检查情况调研)数据的全国性研究,表明美国的高血压控制情况正在令人不安地变差。
05
SGLT2抑制剂在年的许多大型心血管会议中都上了头条;由美国心脏协会AHA推行的多项研究表明,这类降糖药物不仅正将自己的适应症从糖尿病拓宽为心衰治疗,如EMPEROR-Reduced试验中的Empagliflozin恩格列净(BI/礼来Jardiance)对慢性肾脏疾病有效,如DAPA-CKD试验中的dapagliflozin达格列净(阿斯利康Farxiga)。而在AHA上发布的SOLOIST-WHF和SCORED试验结果也分别表明,SGLT2抑制剂类最新降糖药Sotagliflozin索格列净(赛诺菲/莱斯康Zynquista)能降低伴有慢性肾脏病或心衰失代偿性发作的糖尿病患者因心力衰竭而住院的风险,并且这种获益在仅仅几个月后就能充分体现。
06
被一系列临床研究证实的用于控制“难治胆固醇”的新型药物在AHA列表中排名第六。ORION-10和ORION-11试验结果分别在AHA和ESC上公布之后,它们与ORION-9试验一起在今年早些的《新英格兰医学杂志》上发表。据TCTMD报道,inclisiran是一种每年两次皮下注射的小干扰RNA(siRNA),最初由TheMedicinesCompany开发,后被诺华收购。就在上周,欧洲监管机构批准了该药物与他汀类药物联合用于降低高胆固醇血症或混合血脂异常患者的LDL胆固醇水平。
肝细胞定向反义寡核苷酸AKCEA-APO(a)-LRx在胆固醇水平升高的治疗中也受到
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