广告民工们在苦熬通宵、敲破脑袋后
挤出的轰炸式宣传策略
使吗丁啉在家庭常备胃药界
红出天际...
......
吗丁啉又叫多潘立酮片
缓解胃部不适时吃上几片确实会有效果
BUT!
是药三分毒
这种药给健康带来的风险你真的了解吗?
国家食品药品监督管理局
发布了
“关于修订多潘立酮制剂说明书的公告”
宝宝们可要擦亮眼睛注意啦!
“所有多潘立酮制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定,按照多潘立酮制剂非处方药说明书修订要求及处方药说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于年11月15日前报省级食品药品监督管理部门备案。”
吗丁啉说明书做了哪些修改?
敲黑板,开始划重点~
修改
将“有研究提出日剂量超过30毫克以及年龄大于60岁的患者中,发生严重室性心率失常或心源性猝死的风险可能升高。”
修改为“有报道日剂量超过30毫克和/或伴有心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱等严重器质性疾病的患者、年龄大于60岁的患者中,发生严重室性心律失常甚至心源性猝死的风险可能升高。”
修改
1.“禁止与酮康唑口服制剂合用。”修改为“禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其他可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂(例如:氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。”
2.增加“中重度肝功能不全的患者禁用。”
修改
1.增加“本品用药3天,症状未缓解,请咨询医师或药师。药物使用时间一般不得超过1周。”
2.删除“建议儿童使用多潘立酮混悬液。”
3.“由于多潘立酮主要在肝脏代谢,故肝功能损害的患者慎用。”修改为“由于多潘立酮主要在肝脏代谢,故肝生化指标异常的患者慎用。”
4.“心脏病患者(如心律失常、充血性心衰等)以及接受化疗的肿瘤患者、电解质明显紊乱的患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱。”修改为“心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱的患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱。”
虽然此次并未修改主治“消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛”的适应症部分。
但事实上,欧洲药品管理局旗下的药物安全风险评估委员对马丁啉进行了历时一年的审查后认为:
“马丁啉很有可能会导致严重的心脏不良反应,且仅建议用马丁啉来治疗恶心和呕吐,不再用来缓解腹胀、胃部不适等症状。”
Tips吗丁啉具有致严重心律失常和心源性猝死的风险
要慎重服用
心脏病患者、60岁以上人群等
最好在医生指导下服用
当然啦不用是最好的
毕竟什么都没有健康的身体来得重要!
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