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1、术后止痛新药!欧盟批准新型非阿片类双重作用止痛药Zynrelef
HeronTherapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发同类最佳的药物,以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Zynrelef(前称HTX-,布比卡因/美洛昔康),用于治疗成人中小型手术伤口引起的躯体术后疼痛。Heron预计,将于年在欧盟市场推出Zynrelef。
Zynrelef(HTX-)是一款新型、非阿片类止痛药,是由局部麻醉剂布比卡因(bupivacaine)和低剂量非甾体抗炎药美洛昔康(meloxicam)组成的双重作用、固定剂量组合产品,专门用于在手术部位单次给药治疗术后疼痛和炎症。
该药采用Heron公司专有的Biochronomer药物递送技术开发,通过向组织损伤部位直接提供持续水平的强效麻醉剂和局部消炎药,提供卓越的疼痛缓解,同时减少对系统性(全身性)给药的疼痛药物(如阿片类药物)的需求,阿片类药物具有有害的副作用、滥用和成瘾风险。
值得一提的是,Zynrelef是第一个长效、缓释局部麻醉剂:在III期研究中被证明与目前用于术后疼痛控制的护理标准局部麻醉剂布比卡因溶液相比可在72小时内显著减少疼痛和阿片类药物使用。
在美国,FDA于今年6月底针对Zynrelef用于管理术后疼痛的新药申请(NDA)发布了一封完整回应函(CRL),内容涉及非临床信息,没有发现安全性或有效性问题,也未发现化学、制造和控制(CMC)问题。此前,FDA授予了Zynrelef快速通道资格和突破性药物资格。
研发创新
1、PNAS:共享蛋白质指纹信息有助于治疗遗传性心脏病
肥厚型心肌病是最常见的遗传性心脏病,其特征是异常增厚的心肌会阻塞血液流动并导致年轻人猝死。
此前研究表明,多达个基因突变可能导致这种疾病的发生,但是在一项新的研究中,威斯康星大学麦迪逊分校的科学家发现,在患有肥厚型心肌病最严重表现的患者中,许多不同的基因突变均会导致心肌蛋白变化。这种共有的蛋白质指纹图谱表明,可以设计一种通用的疗法治疗不同遗传突变导致的疾病发生。
相关结果发表在最近的《PNAS》杂志上,威斯康星大学麦迪逊分校的YingGe教授以及研究生TrishaTucholski和CaiWenxuan领导了这项工作,该工作使用先进的蛋白质测量技术详细分析了患病和正常心脏的蛋白质特征。
具体而言,作者从16例接受了矫正手术以修复心脏血流受损的患者中收集了患病心脏组织的样本。其中八名患者患有的肥厚型心肌病是由于两个基因之间的八个不同突变所致。另外八名患者的致病基因突变未知。之后,作者将患者心脏样品中与健康供体心脏样本中的蛋白质组成进行比较。
尽管潜在的遗传突变有所不同,作者发现了患有患者心脏基因突变的一般模式。例如,来自患病心脏的许多关键肌肉蛋白的磷酸分子标签较少。虽然减少磷酸盐的确切结果尚不清楚,但这些改变的蛋白质很可能导致心脏的一般失调状态,从而导致该疾病的肌肉增厚。
使用小鼠模型,作者先前证明了心肌肌钙蛋白I突变(GlySer:cTnI-GS)与线粒体代谢活性的增加有关,这与人类患者中出现的状况一致。在这一研究中,作者研究了心脏L型钙通道(AID-TAT)α衍生肽治疗因相关突变而出现心脏异常的小鼠的效果。结果表明,该疗法能够有效恢复线粒体代谢活性和预防心肌肥厚。
使用体内多光谱成像系统进行评估,作者在cTnI-GS突变的小鼠心脏中发现了六个蛋白质中间体的异常变化,而具有确定性心肌病的小鼠却没有上述特征。众所周知,上述蛋白质可以恢复心肌细胞线粒体膜电位和黄素蛋白氧化,并防止心肌肥大。此外,AID-TAT治疗能够迅速靶向心脏阻止,不会被肝脏或肾脏截留。总体而言,作者确定了由GlySer突变导致的HCM生物标志物的变化,并提出了一种安全的,预防性的心肌病治疗方法。利用AID-TAT调节心脏代谢活性可能对预防已确定GlySer基因突变的“高危”患者的HCM有益。
这一发现进一步证明了基因突变并不总是足以解释疾病的发生。
“当我们第一次进行这些实验时,在蛋白质水平上的相似性令我们非常惊讶,因为通常认为不同的突变会导致蛋白质的不同变化。但是实际上,这些结果是有道理的,因为当患有医院接受手术时,他们的心脏也会出现类似的功能障碍。”
投融资并购
1、健海科技获A3轮万元投资,源码资本领投、夏尔巴跟投
年9月,国内知名AI疾病管理平台——杭州健海科技有限公司(以下简称“健海科技”)完成万元A3轮融资,本轮融资由源码资本领投,夏尔巴投资跟投,探针资本第三次担任其独家财务顾问。年以来,健海科技已经获得2轮融资,总金额过亿元。健海科技CEO汪健表示,本轮融资将继续用于人工智能全病程管理解决方案的深度发展,加快临床场景挖掘和专病效果论证,加速专科布局和科研能力。
健海科技创立于年,是业内为数不多的能够聚焦院后市场提供完整的人工智能全病程管理解决方案的新型现代企业。
致力于成为全国最大的第三方疾病管理服务平台,在成立的短短几年时间里,健海科技发展迅速,不仅开拓了以“济世大脑”的核心AI技术,医院到社区再到家庭的闭环智慧化管理;同时,医院推出“人工智能全病程管理平台”,面向医共体/健共体推出“人工智能慢病分级诊疗平台”,并行业首创“第三方全病程管理服务”,真正实现以人为本的全人全程健康管理。
基于以上创新技术和产品,健海科技获得市场的极大认可,目前,健海科技医院超家。
对于下阶段计划,健海科技CEO汪健表示,在疫情之后的新经济政策形势下,未来国家在全民大健康领域投入预计会继续呈活跃状态,而老百姓在自身健康、院后服务等方面的需求将持续上升。
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