大公司
优于现有最佳疗法，JAK抑制剂治疗
慢性移植物抗宿主病达到3期临床终点
药明康德：Incyte公司今天宣布，该公司和诺华（Novartis）联合开发的JAK1/2抑制剂Jakafi（ruxolitinib），在治疗中度或重度类固醇难治性或类固醇依赖性慢性移植物抗宿主病（GVHD）患者的3期临床研究中达到主要终点，与最佳可用疗法（BAT）相比，第24周的总缓解率（ORR）更优。此外，该研究还达到了两个关键性次要终点，显著改善了无失败生存期（FFS）和根据mLSS症状量表评估的患者报告症状。这一研究的数据预计将在即将召开的医学大会上公布，也将准备提交给FDA，寻求在类固醇难治性或类固醇依赖性慢性GVHD患者中获得批准。
Jakafi是一种创新口服Janus激酶1和2（JAK1/JAK2）抑制剂。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族，其功能是转导细胞因子（如干扰素）介导的信号。JAK也是造血信号的主要组成部分，在GVHD早期有过度激活的现象。抑制JAK1/JAK2可抑制炎症性细胞因子的释放，减轻GVHD的病理进程，还可以抑制供体T细胞的激活，减轻免疫反应。Jakafi已于去年5月获得FDA批准用于治疗类固醇难治性急性GVHD。
罗氏上半年业绩出炉
营收、净利双双下滑
新浪医药：7月23日，制药巨头罗氏发布了上半年业绩报告，受新冠疫情影响，营收和盈利均有所下滑。罗氏上半年实现总收入亿瑞士法郎，同比下滑4%，其中制药业务实现收入亿瑞士法郎，同比下滑4%。该公司上半年净利润也下降5%，从上年同期的89亿瑞郎降至85亿瑞郎。
产品方面，罗氏的“三驾马车”美罗华（Rituxan）、赫赛汀（Herceptin）和安维汀（Avastin）一直主宰国内外肿瘤学药物销售榜单，不过近年来随着生物类似药的陆续获批，市场份额逐渐受到挤压。上半年，在疫情和生物类似药的双方压力下，“三驾马车”的销售收入呈加速下滑。Avastin上半年销售额为28.45亿瑞士法郎，下滑18%，美国市场下滑幅度最大为33%；Rituxan上半年销售额为24.40亿瑞士法郎，下滑23%，欧洲市场下滑幅度最大34%；Herceptin上半年销售额22.00亿瑞士法郎，下滑28%，美国市场下滑了42%。
针对2型糖尿病，sotagliflozin
4项III期临床均达到主要终点！
药明康德：MyoKardia公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予该公司开发的mavacamten突破性疗法认定，用于治疗症状性、梗阻性肥厚型心肌病（HCM）。Mavacamten是一种新型、口服心肌肌球蛋白变构调节剂。
这一突破性疗法认定的授予是基于一项关键性3期临床研究的积极结果。试验结果显示，与安慰剂组相比，mavacamten的治疗使患者实现了运动能力变化（VO2峰值）的改善，以及纽约心脏协会功能等级（NYHA）的改善，达到了该试验的主要研究终点。此外，在所有次要终点上，mavacamten也显示了具有统计学意义的改善。次要终点包括运动后左心室流出道（LVOT）压力梯度峰值水平，NYHA，VO2峰值，以及HCM症状问卷呼吸困难评分的改善。
新政策
知名药企，医药代表被查
赛柏蓝：7月21日，上海阳光医药采购网发布《关于开展部分药品相关基础信息采集工作的通知》
而中共中央纪律检查委员会
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