笔者在年7月~年7月，用振源胶囊治疗慢性心力衰竭39例患者，观察临床疗效，现总结如下。
资料与方法
1.1临床资料选择上述时期本院治疗的慢性心力衰竭78例，随机分为2组。2组患者一般情况具有可比性(P0.05)。见表1。
1.2纳入标准78例符合美国心脏病协会(NY-HA)⑴分级标准，选冠心病、风湿性心脏病、高血压病、扩张型心肌病,心功能口、in级患者(II级:上述心脏病患者的体力活动受到轻度的限制，休息时无自觉症状，但平时一般活动时可出现疲乏、心悸、呼吸困难；皿级:心脏病患者体力活动明显受限，少于平时一般活动即引起上述症状)。中医诊断和辨证标准参照年卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》⑵，中医证候为阳气虚乏、血瘀水停。
1.3排除标准急性心力衰竭者,心功能I级或N级者，急性心肌梗死或心源性休克者,心律失常或未控制的感染、电解质紊乱、肺肝肾功能不全者，未控制好的高血压者，妊娠或哺乳妇女者，过敏体质、精神病者。
治疗方法
2.1治疗组在西医治疗基础上加用口服振源胶囊(吉林省集安益盛药业股份有限公司生产，批准文号:国药准字Z),0.5g/次,3次/d。
2.2对照组单用酉医治疗，强心药口服地戈辛片0.mg/次,1次/d。利尿药口服氢氯嚓嗪片25mg/次,2次/d(用3d,停3d)，必要时吸氧或抗感染治疗。
2组病例均治疗28d为1个疗程,1个疗程结束进行疗效评定。
2.3观察指标疗效性指标:观察患者心功能疗效,中医证候疗效,左室射血分数(采用日本产AL0-KA?10彩色多普勒超声心动图仪，探头频率2.5MHz,患者取静息左侧卧位，二维超声测定LVEF)O安全性指标:观察患者生命体征及一般检查项目，
血、尿及大便常规，肝、肾功能检查。2组病例在用药前后均进行如上观察及检查。
2.4统计学方法采用SPSS11.0软件进行统计学处理，计量资料以均数土标准差表示，采用?检验;计数资料用卡方检验;等级资料采用秩和检验。P0.05有统计学意义。
疗效观察
3.1疗效标准
3.1.1心功能疗效心功能NYHA分级⑴(I级~W级)疗效参照《中药新药临床研究指导原则》⑵拟定。显效:心衰完全控制或心功能提高2级;有效:心功能提高1级;无效:未达到有效标准。
3.1.2中医证候疗效以心悸、喘息、下肢浮肿、形寒肢冷、小便短少、舌淡胖大、舌苔薄白，脉沉细无力临床症状轻重程度釆用0~6分半定量积分，显效：治疗后积分减少75%；有效：治疗后积分减少30%~75%；无效:治疗后积分30%或加重。
3.2治疗结果
3.2.1心功能疗效心功能治疗组与对照组显效率分别为56.4%和28.2%，总有效率分别为92.3%和61.5%,比较两组差异有统计学意义(u=3.,P0.01)。见表2。
3.2.2中医证候疗效中医证候疗效治疗组与对照组显效率分别为61.5%和25.6%，总有效率分别为97.4%和56.4%。比较两组差异有统计学意义(u=4.,P0.01)o见表3。
3.2.3左室射血分数比较左室射血分数治疗组治疗前后分别为42.5±2.6和63.0±8；对照组治疗前后分别为43.6±3.2和50.5±5.5,比较两组差异有统计学意义(t=8.,P0.05)o见表4。
3.2.4副反应两组治疗后无药物过敏反应，两组治疗前后肝肾功能，血、尿及大便常规检査也均未见异常。
讨论
慢性心力衰竭是心脏病患者，心脏收缩和舒张功能受限,心脏排血量不足,导致肺循环和体循环瘀血的临床证候。属于中医学的胸痹、心悸、喘证、水肿、痰饮范围，中医学认为，心脏的正常搏动依赖于心气、心阳的鼓动与温煦，心之阳气是推动血运，维持血液循环的基本动力。心阳(气)不足，推动乏力，则气血运行不畅,瘀阻心脉,甚则血瘀水停,心失所养，导致“心主血脉”的功能紊乱、衰退，继而出现心功能不全的临床表现。在整个发病过程中,心气、心阳亏虚是基本病理基础，而血脉瘀滞则为中心病理环节⑴。中医络病理论也认为，心气虚乏是慢性心力衰竭的中医病机之本，瘀血阻络是发病的中心环节⑷。振源胶囊中人参具有补益心气，大补元气，使气旺以促血行运顺畅，祛瘀而不易伤正气，气旺赤以促津行，致心脉通。振源胶囊主要成分为人参果总皂甘。有药理研究证明，人参果皂昔对大鼠实验性心肌缺血具有明显的保护作用⑸，对犬实验性心肌梗死具有明显的保护作用，可能与其改善心肌代谢，提高内源性抗氧化酶活性，减轻氧自由基的损伤有关⑹。本组治疗组加用振源胶囊治疗，与对照组单用西医治疔对比，治疗组优于对照组，比较两组差异有统计学意义(心功能及中医证候疗效均P0.01,左室射血分数P0.05)o结果表明，振源胶囊治疗心力衰竭具有明显疗效，而且无明显副反应，具有用药安全性,值得临床推广应用。
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本文选自《中成药》年2月第31卷第2期
廖瑜修著
本文仅供益盛药业医学、药学相关人员参考学习
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